据悉,特医食品虽然在国内应用已有30多年,但长期以来作为药品管理,且没有得到足够的重视,导致发展缓慢。不过,就在2016年底,国家食品药品监督管理总局已正式发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。有业内预测,一旦特医产业走上正规,或将存在6000亿市场空间。
特医食品一直以来发展缓慢
此前,由于身份未明,特医食品一直尴尬地徘徊在药品和食品之间。不仅患者对此缺乏认知,有些临床医生也对特医食品存在认识误区,将之与保健品混淆,对企业推广也避之唯恐不及。
在国家食物与营养健康产业技术创新战略联盟2016年年会“特殊医学用途配方食品”学术专场上,中国营养学会理事长杨月欣坦言,此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病有预防和治疗功能。因此,该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
可惜的是,1998年医学专业目录调整中取消了三级专业,临床营养本科教育专业被取消,只有极少数院校还保留医学营养专业,这造成了医务人员临床营养认识不足。
数据显示,2013年艾美仕针对国内的一项研究显示:发达国家和地区的肠内营养(主要通过特医食品来实现)和肠外营养治疗的比例为10:1,而我国的比例则恰恰相反(部分文献说三甲医院是1:6)。
未来空间是否可期?
南都记者注意到,随着《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》等一系列配套政策的逐步落地。业内已经在重新认识这一市场的潜力。
一组2013年全球肠内营养市场的统计显示,2013年全球肠内营养市场规模约700亿元,其中欧美400亿~500亿元,中国尚只有约30亿元。
罗特集团副总经理狄志鸿此前向南都记者表示,2016年特医相关政策出台后,国内外企业其实是站在同一起跑线上。“特医食品不仅针对慢性病的康复,对普通大众来说也有市场,目前第一步是进入医院渠道,下一步会进行大众教育,预计5-10年特医食品市场将超过6000亿的规模。”
不过,也有分析认为,要进入这一市场的门槛颇高。据悉,依照2016年8月17日国家食药监总局相关负责人在中国特医食品宣贯大会对特医产品注册管理办法的解读,注册部门将参照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则,对特医产品注册设置较高的准入门槛。同时,申请特医食品的企业必须有自建厂房,生产过程必须严格规范。
此外,按照2016年10月1日实施的《网络食品安全违法行为查处办法》,特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品不得进行网络交易。
采写:南都记者 马建忠
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九成特医食品份额被跨国公司垄断
特殊医学用途食品(以下简称“特医食品”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
据澳门大学中华医药研究院索思卓等人的统计,在国内,90%以上的特医食品市场份额被跨国公司垄断,包括纽迪希亚、华瑞制药、雅培制药、雀巢公司等。这些公司的产品大部分为“药”字号,共注册产品69个,涉及19个种类,主要为20世纪80年代左右研发的产品。其中,雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品,现已开始试点销售。国内企业进入特医食品市场领域较早的有青岛海汇、广州力衡等,约占据国内市场份额的10%,产品批文多为“食”字号,主要在各医院营养科使用。
国家食品药品监督管理总局相关负责人去年在“中国特殊医学用途配方食品宣贯大会”上指出,欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低疾病状态人群的机体组织负担、加快疾病状态人群的身体康复。同时,该类产品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。
链接 :2017,全国二三级中医院都要新开一个科室
国家中医药管理局又出一文件,要求所有二级以上中医院都要设置治末病科,85%以上的社区卫生服务中心、70%以上卫生院都要设置中医馆!
3月13日,国家中医药管理局下发了《关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见 》(下文简称《意见》),为了促进中医药健康养老服务,《意见》对各级医疗机构提出了硬性指标,并对养生机构、养老机构大开“绿灯”。具体有哪些亮点,一起瞅瞅:
▍所有二级以上中医医院均与1所以上养老机构开展合作
《意见》中明确目标:到2020年,中医药健康养老服务基本覆盖城乡社区,60%以上的养老机构能够以不同形式为入住老年人提供中医药健康养老服务,65岁以上老年人中医药健康管理率达到65%以上。
所有二级以上中医医院均与1所以上养老机构开展不同形式的合作,开设为老年人提供挂号、就医等便利服务的绿色通道,为机构、社区和居家养老提供技术支持。
▍二级以上中医医院要设置治末病科、老年科
为了加快中医药健康养老服务发展 ,中医医院一定是要先尽一份力,起到引领作者。《意见》指出二级以上中医医院普遍设置治未病科室,且积极开设老年病科,增加老年病床数量。
也就是说几乎所有二级以上中医医院都必须要开设治末病科了,鼓励开设老年科,而且国家已经在诸多文件中指出“积极开设老年病科”,看样老年病科离全面要求设立也不远了。
二级以上中医医院都要开设治末病科,这也需要大批专业对口的医师来填充,无疑治末病和老年科医师将是未来几年各家医院争抢的人才。
▍70%以上的乡镇卫生院设置中医馆
《意见》要求85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院设置中医药综合服务区(中医馆、国医堂),推广中医药适宜技术,开展中医健康干预服务,提供中医药健康养老服务。
去年年底,国家发改委印发《全民健康保障工程建设规划》的通知中明确提出,从2017年起,不再安排中央预算内投资支持乡镇卫生院和村卫生室项目建设。这也意味着乡镇卫生院设置中医馆的资金主要来源于地方政府的支持,和卫生院自己掏钱。建中医馆这件事必将是2017年社区医院和卫生院提上日程的重要事情了,硬件建设,然后招兵买马....
▍支持中医养生保健集团、连锁化
《意见》提出,鼓励社会力量举办以老年人为主要服务对象的养生保健机构,为老年人提供中医健康状态辨识与评估、咨询指导、健康管理等服务,使用按摩、刮痧、拔罐、艾灸、熏洗等中医技术及以中医理论为指导的其他养生保健方法及产品进行健康干预。
促进经营规范、服务优质、特色鲜明的中医养生保健机构发展,培育一批技术成熟、信誉良好的知名中医养生保健集团或连锁机构。加强中医医院基本条件和能力建设,积极探索融医疗、养生、保健、康复于一体、全链条的医院发展模式。
目前药店连锁化、诊所连锁化,未来中医养生机构也逐步在规范的同时,向连锁化发展。而对按摩、刮痧、拔罐、艾灸这些技术有专长的人才也有了很大的发展空间。
▍养老机构大利好,可以开办中医诊所
在《意见》中我们可以看到,多处政策都在支持养老机构,首先是对开办养老机构进一步放宽市场准入,按照“非禁即入”原则,凡是符合社会办医、民间资本举办养老机构等规定的,均可依法举办中医药健康养老服务提供机构。
其次要求二级以上中医院与养老机构合作,鼓励社区卫生服务中心、乡镇卫生院与基层养老机构、基层老年协会合作。
不仅鼓励鼓励中医师在完成所在医疗机构工作任务的前提下,在养老机构提供保健咨询和调理等服务。而且还鼓励有条件的养老机构申请开办中医养生保健机构和以老年病和保健、康复、照护为主的中医医院、中医门诊部、中医诊所。
总之,这次政策对养老、医疗、养生的融合起了很多推动性的作用,也给所有中医医疗人提供了一个方向,那就是今后可以多向“医养结合”的方向经营、发展。